Resumen ejecutivo
PappAI está diseñado como software de apoyo nutricional y organizativo profesional: no formula diagnósticos, no realiza cribado clínico automatizado y no prescribe terapias. Este documento expone los controles técnicos y legales que respaldan esta clasificación.
Uso previsto declarado
- Apoyo operativo al nutricionista en la gestión de las vías de atención al paciente.
- Mejora de la adherencia del paciente y la continuidad asistencial.
- Apoyo a la creación y actualización de planes nutricionales.
Controles arquitectónicos
- Gobernanza del modelo: anclaje en tiempo de ejecución sobre
gemini-2.5-flash. - Fallback local controlado:
rule-based-fallback. - Aviso regulatorio obligatorio en todos los resultados de la IA.
- Minimización de datos en los datos enviados a la IA.
- Trazabilidad completa de todas las operaciones de IA.
- Limitación de tasa, alertas y monitorización operativa.
Fundamentación de la clasificación como no-SaMD
- Sin automatización terapéutica basada en diagnóstico.
- Sin diagnóstico automático: los resultados de la IA son únicamente conclusiones informativas.
- Humano en el bucle obligatorio en cada decisión clínica.
- Encuadre no diagnóstico impuesto en los prompts, resultados e interfaz de usuario.
Riesgos residuales y mitigaciones
- Deriva semántica hacia afirmaciones clínicas: barreras léxicas y pruebas de regresión.
- Uso inadecuado por parte del profesional: documentación obligatoria y avisos legales.
- Cambios de modelo no controlados: anclaje de versión y comprobaciones de CI bloqueantes.